当前形势下 开家口罩厂是一个不错的选择

时间:2020-02-22作者:小懒人分类:小本创业浏览:392评论:0

  在2019年猪肉的彪升 ,让人吃肉都有些望而生畏 ,可是,谁知到2019年年底,口罩占据了销量第一 ,全国上下,甚至全世界出现了口罩荒,人们都想购买口罩 ,谁知一罩难求呀。新冠状病毒的出现,让没有口罩的人不能出门,口罩成了出门的必须品。口罩荒一直持续到2020年2月份 ,如今口罩也是没有。这时,有些头脑灵活的人就想是否可以自己开家口罩厂呢?

  工厂需要什么样的资质彪彪彪?医用口罩容易生产吗?

  1 、 工厂需要什么样的资质?

  一。要开一家正规的口罩厂,我们需要申请一些许可证。如民用口罩应申领《生产许可证》 、《营业执照》、《卫生许可证》、《产品合格证》。

  2。生产医用口罩 ,需向省食品药品监督管理局设备处申领《医疗器械产品注册证》和《医疗器械生产许可证》。目前需要10万级以上的洁净厂房。每批口罩应有一个实验室取样,检查口罩的密封性和产品表面是否有细菌残留。所有的货物只有在合格后才能交货。

  2 、 医用口罩容易生产吗?

  一。医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药监局颁发的注册证书方可销售。监管相对严格。申请医用口罩 ,必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系 ,并按要求编制相应的应急备案资料或登记管理资料,现场核实。

  2。医用口罩分为三类:医用普通口罩(一次性医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩。防护能力由低到高,生产难度也不同。根据面具的形状 ,可分为平面型、鸭嘴型 、拱形或折叠型等,根据佩戴方式,可分为挂耳型、绷带型或头带型。

  三。一次性医用口罩可分为无菌包装和非无菌包装。无菌包装比非无菌包装更为困难 ,环氧乙烷灭菌需要14天左右的分析时间,无菌检查也需要近20天,因此整体时间较长。

  四。医用口罩产品的检验分为出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应包括以下内容:外观、结构尺寸 、鼻夹、口罩带、微生物指标 、环氧乙烷残留量要求(如使用环氧乙烷灭菌)。还有其他重要指标 ,如细菌过滤效率、通风阻力、颗粒过滤效率 、密封性等。

  对于没有医疗器械行业经验的企业来说,这是一个不小的挑战。在当前的突发事件中,面具生产线的建立需要具备良好的医疗器械项目管理能力。否则 ,很容易错过必要的工作或考虑一件事而失去另一件事。



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